全球醫(yī)藥包裝機(jī)械正朝GMP方向發(fā)展

我國醫(yī)藥包裝機(jī)械的高端水平與國外差距并不很大，部分設(shè)備已與當(dāng)前的世界最新技術(shù)進(jìn)展實(shí)現(xiàn)了同步，但總體水平還是與國外先進(jìn)水平存在著不小的差距。

當(dāng)前，我國的醫(yī)藥包裝機(jī)械已填補(bǔ)了基本品類和基本技術(shù)的空白，但在產(chǎn)品研發(fā)的資金來源、試驗(yàn)條件、產(chǎn)品的穩(wěn)定性、自動(dòng)控制等方面與國際領(lǐng)先水平還存在差距。在自控技術(shù)方面，國外的醫(yī)藥包裝機(jī)械設(shè)備已經(jīng)基本實(shí)現(xiàn)了智能化、人性化的設(shè)計(jì)，而我國醫(yī)藥包裝機(jī)械在PLC控制、界面控制相對(duì)落后。而除了運(yùn)用PLC控制技術(shù)外，必須同時(shí)在材料、設(shè)計(jì)以及所有相關(guān)的各個(gè)環(huán)節(jié)上作出配套選擇，才可能實(shí)現(xiàn)智能化的控制。同時(shí)，我國醫(yī)藥包裝機(jī)械在穩(wěn)定性還比較欠缺，這可能會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量方面的問題，并影響到整條包裝線。

醫(yī)藥包裝機(jī)械出眾的穩(wěn)定性，對(duì)于產(chǎn)能大、產(chǎn)品種類多的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)而言，是非常關(guān)鍵的要求，因?yàn)椴环�(wěn)定的設(shè)備容易導(dǎo)致停產(chǎn)斷線并影響產(chǎn)量。影響醫(yī)藥包裝機(jī)械穩(wěn)定性的因素主要有材料、元器件和基礎(chǔ)傳動(dòng)裝置。首先，材料與元器件的低級(jí)配置會(huì)嚴(yán)重影響設(shè)備的穩(wěn)定性，但是當(dāng)前我國有些企業(yè)出于成本考慮而采購低級(jí)甚至劣質(zhì)的材料和元器件。第二，包裝機(jī)上的基礎(chǔ)傳動(dòng)裝置也是影響包裝機(jī)械穩(wěn)定性的因素之一。當(dāng)前，我國的醫(yī)藥包裝設(shè)備基本以鏈條、拖輪、擺稈等基礎(chǔ)傳動(dòng)裝置為主，這便會(huì)給機(jī)械的穩(wěn)定性帶來隱患，而國外的醫(yī)藥包裝機(jī)械基本上都采用了伺服驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)。應(yīng)該說，企業(yè)選擇一個(gè)伺服電機(jī)并不是一件很困難的事情，但是企業(yè)通常會(huì)考慮到引入伺服電機(jī)的潛在成本壓力。企業(yè)從傳統(tǒng)的傳動(dòng)方式轉(zhuǎn)而應(yīng)用伺服電機(jī)，進(jìn)而需要給其它機(jī)構(gòu)或者設(shè)備上也配套伺服電機(jī)，這樣，伴隨著控制精度的提高，成本也隨之增加，令很多醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)沒有能力承受。

以分裝機(jī)為例，國內(nèi)最早的分裝機(jī)的生產(chǎn)能力為每分鐘40瓶，隨后為每分鐘60瓶，直至發(fā)展到每分鐘120瓶。國外的同類設(shè)備在我們實(shí)現(xiàn)60瓶/分鐘的生產(chǎn)速度時(shí)，就達(dá)到了300瓶/分鐘。我國進(jìn)行分裝機(jī)自主研發(fā)的哈飛集團(tuán)的產(chǎn)品，每分鐘的產(chǎn)量和設(shè)備的功能等與國外設(shè)備沒有差異，但穩(wěn)定性不夠出眾。如果國外同類分裝機(jī)設(shè)備可以就300瓶/分鐘的生產(chǎn)速度實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定生產(chǎn)的話，那么國內(nèi)的同類設(shè)備是生產(chǎn)速度一般只能夠穩(wěn)定于280瓶/分鐘。

再以鋁塑包裝機(jī)為例，我國國產(chǎn)的鋁塑包裝機(jī)與國外相比差距較大，體現(xiàn)每個(gè)具體的工作環(huán)節(jié)。比如，我國生產(chǎn)的鋁塑包裝機(jī)的網(wǎng)紋紋路深，且不均勻。又譬如，上料工序在國內(nèi)外的各類型包裝機(jī)上都是一個(gè)非常關(guān)鍵且較為薄弱的環(huán)節(jié)，但是與國外相比，我國醫(yī)藥包裝機(jī)的上料工藝顯得更為薄弱。我國還有滾刷式鋁塑包裝機(jī)這種采用特殊上料工藝的專用機(jī)械。就上料工序的生產(chǎn)能力來看，以膠囊為例，國內(nèi)設(shè)備的每分鐘的產(chǎn)量為600粒，片劑為每分鐘700粒~800粒，而國外鋁塑包裝機(jī)的上料工序可以實(shí)現(xiàn)2000粒/分鐘的生產(chǎn)速度。

所用材料、加工手段以及機(jī)構(gòu)的配套協(xié)調(diào)等因素，直接影響了鋁塑包裝機(jī)的生產(chǎn)速度及運(yùn)行狀況。

當(dāng)前全球醫(yī)藥包裝機(jī)械正朝著更加符合GMP認(rèn)證的方向發(fā)展。對(duì)于醫(yī)藥包裝機(jī)械而言，深度發(fā)展的方向就是速度更快、更加穩(wěn)定、自動(dòng)化控制水平更高、操作更加人性化、更加方便、更加便于清洗等等。如何沿著GMP認(rèn)證的深度方向去發(fā)展以及這中間的發(fā)展策略，需要中國醫(yī)藥包裝機(jī)械行業(yè)進(jìn)行深入的思考。