國家食藥監(jiān)局：關(guān)注嬰兒培養(yǎng)箱的使用風險

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局近日在“醫(yī)療器械不良事件信息通報”中提醒臨床醫(yī)護人員，關(guān)注嬰兒培養(yǎng)箱的使用風險。

　　嬰兒培養(yǎng)箱是采用“對流熱調(diào)節(jié)”方式，利用計算機技術(shù)對培養(yǎng)箱溫度實施伺服控制的設(shè)備。主要由嬰兒艙、溫度控制儀、培養(yǎng)箱機箱、藍光輻照燈箱等組成。其功能是為早產(chǎn)兒、病弱嬰兒和新生兒提供一個類似母體宮腔的環(huán)境。

　　通報稱，自2002年至2011年10月，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到有關(guān)嬰兒培養(yǎng)箱的可疑醫(yī)療器械不良事件報告332份，主要表現(xiàn)為溫度失控、通風系統(tǒng)故障、皮疹、劃傷等，其中溫度失控167例、通風系統(tǒng)故障50例、劃傷4例。典型病例如下：早產(chǎn)兒，女，2010年7月16日因早產(chǎn)在某醫(yī)院住院使用嬰兒培養(yǎng)箱恒溫培養(yǎng)。2010年7月21上午，值班護士給患兒測量體溫時發(fā)現(xiàn)其體溫偏高，為37.9攝氏度，同時發(fā)現(xiàn)培養(yǎng)箱內(nèi)溫度較高。經(jīng)測量培養(yǎng)箱的實際溫度為39攝氏度，明顯高于設(shè)定值35攝氏度，致使患兒體溫升高。立即給患兒更換培養(yǎng)箱并進行物理降溫。

　　為促進嬰兒培養(yǎng)箱的安全使用，減少相關(guān)傷害風險，提醒臨床醫(yī)護人員：嚴格按照診療規(guī)范進行操作，并加強維護保養(yǎng)。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，并加強對操作、使用者的培訓(xùn)。