首個治療肺癌中藥完成標(biāo)準(zhǔn)修訂

　　中成藥企業(yè)正在掀起標(biāo)準(zhǔn)修訂的熱潮。近日，從海南龍圣堂制藥有限公司獲悉，該公司治療肺癌用藥清肺散結(jié)丸正式取得了新的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，新標(biāo)準(zhǔn)直接標(biāo)明該藥品可以用于肺癌治療。

　　這是癌癥治療用藥領(lǐng)域首個被認(rèn)定有治療作用的中成藥。海南藥檢所一位負(fù)責(zé)人透露，隨著新版國家藥典的實(shí)施，一部分療效確切的中成藥在某些�？祁I(lǐng)域的作用被認(rèn)定，也將引導(dǎo)企業(yè)積極開展相關(guān)的臨床驗(yàn)證。

　　據(jù)悉，清肺散結(jié)丸之前在30多家三甲以上的醫(yī)院完成臨床研究。在2014年5月27日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局及國家藥典委重新對該品種的功能主治進(jìn)行了修正，修正后的功能主治：清肺散結(jié)，活血止痛，解毒化痰。用于肺癌氣陰兩虛，痰熱瘀阻證，也可作為肺癌手術(shù)、放化療的輔助用藥。

　　對于企業(yè)熱衷于對標(biāo)準(zhǔn)提升，廣藥集團(tuán)醫(yī)藥研究所某負(fù)責(zé)人表示，一方面，品牌企業(yè)希望通過提升標(biāo)準(zhǔn)來提升產(chǎn)品仿制門檻，為品牌中藥打造新的護(hù)身符;另一方面通過標(biāo)準(zhǔn)改變可以為中藥申請或者改變新的適應(yīng)癥，適應(yīng)市場的需求。

　　海南龍圣堂制藥董事長周文謙透露，目前我國醫(yī)保支付壓力不斷增加，因?yàn)榀煶虄r格低，中成藥在癌癥治療領(lǐng)域藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢非常明顯，目前該公司正在和多個省市的醫(yī)保中心接觸，有望將清肺散結(jié)丸加入肺癌的大病保險(xiǎn)報(bào)銷范圍之內(nèi)。