賽多利斯助力中國首個新冠疫苗進入臨床試驗

據(jù)《新聞聯(lián)播》報道，中國工程院、軍事科學院軍事醫(yī)學研究院陳薇院士在經(jīng)過兩個多小時的答辯后，其團隊聯(lián)合康希諾研制的重組新型冠狀病毒疫苗順利獲批，進入臨床試驗階段。

該疫苗基于國際疫苗制備通行標準，通過了醫(yī)學、藥效學、藥理、毒理等研究，完成了新冠疫苗設計、重組毒種構建和cGMP條件下的生產(chǎn)制備，并通過了第三方疫苗安全性、有效性評價和質量復核。

該Ad5-nCoV疫苗采用基因工程方法構建，以復制缺陷型人5型腺病毒為載體，可表達新型冠狀病毒S抗原，擬用于預防新型冠狀病毒感染引起的疾病。在該疫苗研發(fā)過程中，采用了賽多利斯的一次性生物反應器系統(tǒng)BIOSTAT® STR進行疫苗的上游制備，以及微生物檢測設備與耗材實施質量控制。

賽多利斯生物工藝市場部負責人黃獻先生表示：

據(jù)悉，這也是賽多利斯先進的產(chǎn)品再次助力康希諾與陳薇團隊進行合作。2017年10月，軍科院陳薇團隊與康希諾聯(lián)合研發(fā)的重組埃博拉病毒病疫苗，是全球首個獲得新藥注冊認證的埃博拉病毒病疫苗，賽多利斯的生物反應器系統(tǒng)和實驗室設備，也在其中貢獻了獨特價值。