藥企不規(guī)范操作藥品上市致安全隱患 亟須加大國際合作力度

　　記者從中南大學(xué)湘雅醫(yī)院獲悉，6月26日至27日，由該院主辦的“湘雅—中美臨床試驗(yàn)與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)國際研討會”在長沙舉行。中美兩國專家圍繞藥物臨床試驗(yàn)與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的緊迫問題和前沿觀點(diǎn)展開了深入研討，并呼吁加強(qiáng)相關(guān)領(lǐng)域間國際合作，以提高兩國臨床試驗(yàn)水平，共促轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展。

　　來自哈佛大學(xué)、匹茲堡大學(xué)、美國國家腫瘤研究院、美國國立衛(wèi)生研究院等機(jī)構(gòu)的7位美國頂尖專家，與中國工程院院士、中南大學(xué)教授周宏灝，中國臨床藥理專委會副主委、南昌大學(xué)教授熊玉卿，大會主席、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院院長孫虹等國內(nèi)知名學(xué)者一道，就“目前臨床試驗(yàn)面臨的挑戰(zhàn)”、“中美臨床試驗(yàn)的現(xiàn)狀研討”、“國際臨床試驗(yàn)的領(lǐng)先實(shí)踐”、“統(tǒng)計(jì)學(xué)在臨床試驗(yàn)中的角色與應(yīng)用”、“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究”五大主題開展了深入交流和研討。

　　專家介紹，由于基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、藥物研發(fā)和臨床醫(yī)學(xué)間的固有屏障，不少藥企往往通過不規(guī)范操作加快藥品上市，而非通過提高臨床試驗(yàn)的專業(yè)性和縮短基礎(chǔ)成果轉(zhuǎn)化時(shí)間來實(shí)現(xiàn)，這導(dǎo)致了新藥療效和安全性存在隱患。此外，新藥開發(fā)的昂貴成本和漫長周期也已成為制約各國醫(yī)學(xué)發(fā)展的一大障礙。對此，亟須加大國際合作力度。